CLINICAL TRIAL C.D.

 0    66 fiche    astak
Télécharger mP3 Imprimer jouer consultez
 
question réponse
pogorszenie
commencer à apprendre
worsening
pogorszyć się
commencer à apprendre
to worsen
stan pacjenta jest gorszy, niż tydzień temu
commencer à apprendre
the patient's condition is worse than a week ago
Datki są dobrowolne
commencer à apprendre
Donations are voluntary
wolontariusz
commencer à apprendre
volunteer
Wyniki są niewystarczające
commencer à apprendre
The results are insufficient
tkanka została pobrana do badania
commencer à apprendre
the tissue was taken for examination
pacjent cierpi na nadciśnienie
commencer à apprendre
the patient suffers from hypertension
choroba śmiertelna
commencer à apprendre
fatal disease
Stan pacjenta jest terminalny
commencer à apprendre
The patient's condition is terminal / lethal
jest trochę wiadomości na ten temat
commencer à apprendre
there is some news about it
muszą udowodnić, że terapia jest wystarczająca/skuteczna
commencer à apprendre
they have to prove that the therapy is sufficient / effective
myszy i króliki
commencer à apprendre
mice and rabbits
Rezultat jest gorszy niż przypuszczaliśmy
commencer à apprendre
The result is worse than we expected
zaobserwowaliśmy znaczące pogorszenie stanu pacjenta
commencer à apprendre
we observed a significant worsening of the patient's condition
jego stan pogorszył się od podania ostatniej dawki leku
commencer à apprendre
his condition has worsened since the last dose of the drug
Informacje na temat zdrowia pacjenta są niewystarczające
commencer à apprendre
Patient health information is insufficient
Jej rokowania są dobre
commencer à apprendre
Her prognosis is good
Śmiertelnie chorzy pacjenci są wykluczeni z badania
commencer à apprendre
Terminal patients are excluded from the study
badania kliniczne dostarczają ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku
commencer à apprendre
clinical trials provide important information on a drug’s efficasy and safety
istotne zmiany w recepturze
commencer à apprendre
significant changes in formulation
różne postacie leków taki jak płyn do wstrzykiwań lub doustnie lub forma tabletek
commencer à apprendre
various drug forms such as injectable or oral liquid or tablet form
urzędnicy FDA przeprowadzają rutynowe kontrole zakładów produkcyjnych leki
commencer à apprendre
FDA officials conduct routine inspections of drug manufacturing facilities
być informowanym z wyprzedzeniem
commencer à apprendre
to be inform innadvance
inspekcja może być niezapowiedziana
commencer à apprendre
inspection may be unannounced
kontrola może być rutynowa lub spowodowana szczególnym problemem lub troską
commencer à apprendre
inspection may be routine or caused by particular problem or concern
programiści powinni postępować zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną
commencer à apprendre
developers should follow good manufacturing practice
oświadczenie o produkcie może zawierać informacje o skutkach ubocznych i informacje o przepisywaniu
commencer à apprendre
a product claim may contain information about side effects and prescribing information
nowe leki są chronione patentem
commencer à apprendre
new drugs arenpatent protected
tylko sponsor ma wyłączne prawo do sprzedaży leku
commencer à apprendre
only the sponsor has the right to market the drug exclusively
po wygaśnięciu patentu
commencer à apprendre
once the patent expires
leki generyczne są porównywalne z lekami markowymi
commencer à apprendre
generic drugs are comparable to brand name drugs
muszą mieć tę samą postać dawkowania, moc, charakterystykę działania, przeznaczenie
commencer à apprendre
they must have the same dosage form, strenght, performance characteristic, intendent use
prowadzą badania biorównoważności i składają skrócony wniosek o nowy lek
commencer à apprendre
they conduct bio-equivalence studies and file an abbreviated New Drug Application
jest bramą do zgłaszania problemów z produktami medycznymi
commencer à apprendre
it is a gateway for reporting problems with medical products
nowy system wykrywania ewentualnych problemów z bezpieczeństwem
commencer à apprendre
a new system to spot possible safety issues
baza danych roszczeń i rejestry
commencer à apprendre
a claims database and registries
mieć oko na bezpieczeństwo zatwierdzonych produktów medycznych
commencer à apprendre
to keep an eye on the safety of approved medical products
to narzędzie uzupełni, ale nie zastąpi narzędzi oceny
commencer à apprendre
this tool will add to, but not replace assessments tools
dane z badania są gromadzone i analizowane
commencer à apprendre
the study data are collected and analyze
na podstawie tych wyników sponsor przygotowuje raport
commencer à apprendre
based on these results the sponsor prepares a report
przesyłają je do właściwych organów
commencer à apprendre
they send it to the competent authorities
może to być organ krajowy
commencer à apprendre
it can be a national authority
mogą zatwierdzić sprzedaź tylko dla rynku krajowego
commencer à apprendre
they can approve a market for the national market only
wymagają zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków
commencer à apprendre
they require the approval of the European Medicines Agency
dopuszczenie leku do obrotu to wielki sukces
commencer à apprendre
when a medicine is been authorized this is a great sucsess
ten sukces jest przede wszystkim dla pacjentów w potrzebie
commencer à apprendre
this success is for most importantly the patients in need
wszystkie te środki ostrożności
commencer à apprendre
all these precautions
zaskakująco nowe zdarzenia niepożądane są doświadczane przez niektórych pacjentów
commencer à apprendre
surprisingly new adverse events are experienced by some patients
można się zastanawiać, jak to się dzieje
commencer à apprendre
one may wonder how can this happen
podczas krytycznych etapów opracowywania leków
commencer à apprendre
during the critical stages of development of drugs
ze względów bezpieczeństwa
commencer à apprendre
due to safety reasons
kilku pacjentów jest wykluczonych z udziału we wczesnych fazach
commencer à apprendre
several patients are exluded from taking part in early phases
należą do nich pacjenci z chorobami narządów, pacjenci w podeszłym wieku, kobiety w ciąży i karmiące
commencer à apprendre
these include patients with organ diseases, elderly patients, pregnant and nursing women
ludzie mogą przyjmować pewne przeciwwskazane leki
commencer à apprendre
people can take certain contrandicated medications
to niestety oznacza, że nowe i różne AE są nieuniknione
commencer à apprendre
this unfortunately means new and different AE’s are inevitable
bardziej zróżnicowana populacja pacjentów
commencer à apprendre
more diverse patient population
musi zostać usunięty ze względu na zmianę profilu leków
commencer à apprendre
it has to be removed due to the medications profile changing
od korzyści do ryzyka
commencer à apprendre
from benefit to risk
badanie porejestracyjne lub nieinterwencyjne
commencer à apprendre
post-market or non-intervenshional study
odzwierciedlają społeczeństwo i życie codzienne
commencer à apprendre
reflect society and the everyday life
środowisko jest bardziej zmienne dla każdego uczestnika
commencer à apprendre
environment is more variable for each participant
dokładniej coś odzwierciedlają
commencer à apprendre
they more acurately reflect something
w zakresie ich leczenia
commencer à apprendre
in terms of their treatment
niemniej jednak ta faza jest również ściśle regulowana
commencer à apprendre
nevertheless this phase is also stricktly regulated
dostarcza informacji o ryzyku
commencer à apprendre
it provides information about the risk

Vous devez vous connecter pour poster un commentaire.