Badania Kliniczne

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association of american cancer issues
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agencja badań medycznych
adr
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adverse drug reaction
ae
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adverse event
aha
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american heart association
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attributable legible contemporaneous orginal accurate complete
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academic medical center
aotmit
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agencja oceny technologii medycznych i taryfikacji
api
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active pharmaceutical ingredient
aro
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academic research organization
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as soon as possible
atc
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anatomic therapeutic chemicsl coding dictionary
auc
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Area under the curve
bid
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twice daily
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body surface area
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competent authority
ca
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comfidentiallity agreement
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corrective and preventive action
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complete consistent endurong available
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concomitant medication
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center for cancer research
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confidential disclosure agreement
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clinical data acquisition standards harmonization
cder
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center for drug evaluation and research
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clinical data management
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clinical data management system
cds
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clinical data system
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clinical data updated system
cebk
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centralna ewidencja badań klinicznych
cec
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central ethics committee
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code of federal regulations
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council for international organization of medical sciences
cmax
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maximum plazma concentration
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cmo
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contract manufacturing organization
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central nervous system
coa
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clinical outcome assesment
cov
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cr
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complete response
cra
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clinical research associate
crc
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clinical research associate
crf
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case report form
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clinical research management system
cro
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clinical research organization cro
cs
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clinical significant
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contract safety organization
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clinical study report
ct
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computer tomography
cta
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clinical trial agreement
cta1
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clinical trial application
cta2
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clinical trial assistant
ctcae
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common terminology criteria for adverse events
ctis
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clinical trial information system
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clinical trial management system
ctrp
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clinical and translational science award
cv
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curriculum vitae
cyp
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cytochrome p450
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drug or device accountability records
db
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double blindeddb
dbl
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database lock
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data clarification form
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data cut off
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department of health and human services
dm
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data management
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data monitoring committee
doa
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delegation of authority
dp
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disease progression
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data safety monitoring plan
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ethics committee
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electrocardiogram
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eastern cooperative oncology group
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electronic case report form
ectis
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European clinical trial information
edc
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electronic data capture
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electronic health record
ema
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European medicines agency
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European agency for the evaluation of medicinal products
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electronic medical record
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European organization for research and treatment of cancer
eos
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end of study
ePRO
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electronic patient reported outcomes
et
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early termination
eTMF
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electronic trial master file
eudra
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European Union drug regulatory authorities
EudraCT
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European Union clinical trials database
fair
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findable accessible interoperable reusable
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food and drug administration
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financial desclosure form
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first patient first visit
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follow up
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general practicioner
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health assessment questionnaire
hc
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health canada
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health insurance portability and accountability act
ib
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investigators brochure
ICD 9
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international classification of disease 9th
icf
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informed consent form
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international council for harmonization
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institute of clinical research
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investigational device exemptions
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independent ethics committee
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in house clinical associste
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investigational medicinal product
ind
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investigational new drug
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investigational product
irb
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institutional review board
irt
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interactive response technology
isf
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investigator study file
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intent to treat
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interactive voice response system
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interactive web response system
jma
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Japan medical association
lec
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local ethics committee
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letter of agreement
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letter of authorization
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local regulatory affairs associate
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long term follow up
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medical dictionary for regulatory activities
mhra
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medicines and health products regulatory agency
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millimeters of mercury
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ministry of health
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monitoring plan
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magnetic resonance imaging
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medical record number
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maximum tolerated dose
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not applicable
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national Cancer institute
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not clinically significant
nd
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non disclosure agreement
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new drug application
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Normal healthy volunteer
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non investigational medicinal product
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national library of medicine
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pharmacogenetics
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pharmacogenomics
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protected health information
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paediatric investigation plan
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pharmacokinetic
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power of attorney
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pharmacovigilance
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research and development
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research authority
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emote data capture
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remote monitoring visit
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randomization and trial supply management
sadr
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suspected adverse drug reaction
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statistical acess for everyone
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statisticsl analysis system
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screening
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SDV
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Source data verification
sev
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ite evaluation list
sif
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site investigator file
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ssibject matter expert
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summary of product characteristics
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site monitoring visit
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scientific review committee
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suspected unexpexted serious adverse reaction
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urlp
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urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
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White blood cell count
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woman of child bearing potential

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