Patient involvment

 0    266 fiche    Sutrab
Télécharger mP3 Imprimer jouer consultez
 
question réponse
We have seen the steady advance in the application of science
commencer à apprendre
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
commencer à apprendre
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
commencer à apprendre
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
commencer à apprendre
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
commencer à apprendre
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
commencer à apprendre
zaniedbany
clinical presentations
commencer à apprendre
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
commencer à apprendre
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
commencer à apprendre
wspierający, pomocny
economic incentives
commencer à apprendre
bodźce ekonomiczne
myriad
commencer à apprendre
miriada
little attention and funding
commencer à apprendre
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
commencer à apprendre
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
commencer à apprendre
niejednorodność
prevalence of a disease
commencer à apprendre
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
commencer à apprendre
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
commencer à apprendre
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
commencer à apprendre
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
commencer à apprendre
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
commencer à apprendre
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
commencer à apprendre
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
commencer à apprendre
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
commencer à apprendre
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
commencer à apprendre
W obliczu przeszkód
to think out of the box
commencer à apprendre
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
commencer à apprendre
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
commencer à apprendre
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
commencer à apprendre
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
commencer à apprendre
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
commencer à apprendre
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
commencer à apprendre
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
commencer à apprendre
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
commencer à apprendre
Gotowość do badań
shortened lifespan
commencer à apprendre
skrócona długość życia
incentives to developers
commencer à apprendre
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
commencer à apprendre
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
commencer à apprendre
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
commencer à apprendre
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
commencer à apprendre
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
commencer à apprendre
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
commencer à apprendre
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
commencer à apprendre
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
commencer à apprendre
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
commencer à apprendre
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
commencer à apprendre
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
commencer à apprendre
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
commencer à apprendre
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
commencer à apprendre
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
commencer à apprendre
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
commencer à apprendre
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
commencer à apprendre
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
commencer à apprendre
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
commencer à apprendre
palące rany
a lot of problems with itching
commencer à apprendre
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
commencer à apprendre
związek przyczynowy
adverse event (AE)
commencer à apprendre
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
commencer à apprendre
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
commencer à apprendre
nie korzystne
reasonable possibility
commencer à apprendre
uzasadniona możliwość
which is often the case
commencer à apprendre
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
commencer à apprendre
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
commencer à apprendre
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
commencer à apprendre
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
commencer à apprendre
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
commencer à apprendre
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
commencer à apprendre
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
commencer à apprendre
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
commencer à apprendre
metodologicznie solidne dane
value assessment
commencer à apprendre
ocena wartości
minimize burden and support adherence
commencer à apprendre
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
commencer à apprendre
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
commencer à apprendre
lepsza rejestracja
retention
commencer à apprendre
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
commencer à apprendre
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
commencer à apprendre
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
commencer à apprendre
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
commencer à apprendre
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
commencer à apprendre
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
commencer à apprendre
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
commencer à apprendre
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
commencer à apprendre
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
commencer à apprendre
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
commencer à apprendre
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
commencer à apprendre
zwolnienia ustawowe
must initially establish
commencer à apprendre
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
commencer à apprendre
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
commencer à apprendre
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
commencer à apprendre
bilans prawdopodobieństw
action in tort
commencer à apprendre
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
commencer à apprendre
przewaga dowodów
petty theft
commencer à apprendre
drobna kradzież
shoplifting
commencer à apprendre
kradzież sklepowa
arson
commencer à apprendre
podpalenie
robbery
commencer à apprendre
rabunek
vandalism
commencer à apprendre
wandalizm
While not exhaustive
commencer à apprendre
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
commencer à apprendre
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
commencer à apprendre
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
commencer à apprendre
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
commencer à apprendre
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
commencer à apprendre
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
commencer à apprendre
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
commencer à apprendre
określone powyżej
conflict between the provisions
commencer à apprendre
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
commencer à apprendre
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
commencer à apprendre
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
commencer à apprendre
To nie wyklucza
clearly acknowledged
commencer à apprendre
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
commencer à apprendre
oczywiste od początku
subject to clause (g)
commencer à apprendre
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
commencer à apprendre
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
commencer à apprendre
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
commencer à apprendre
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
commencer à apprendre
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
commencer à apprendre
uważany za opiekuna
the processing of complaints
commencer à apprendre
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
commencer à apprendre
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
commencer à apprendre
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
commencer à apprendre
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
commencer à apprendre
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
commencer à apprendre
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
commencer à apprendre
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
commencer à apprendre
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
commencer à apprendre
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
commencer à apprendre
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
commencer à apprendre
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
commencer à apprendre
skarżący
lodged from outside
commencer à apprendre
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
commencer à apprendre
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
commencer à apprendre
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
commencer à apprendre
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
commencer à apprendre
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
commencer à apprendre
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
commencer à apprendre
naruszenie
a prima facie case
commencer à apprendre
sprawa prima facie
systems stand for social equity
commencer à apprendre
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
commencer à apprendre
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
commencer à apprendre
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
commencer à apprendre
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
commencer à apprendre
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
commencer à apprendre
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
commencer à apprendre
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
commencer à apprendre
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
commencer à apprendre
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
commencer à apprendre
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
commencer à apprendre
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
commencer à apprendre
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
commencer à apprendre
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
commencer à apprendre
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
commencer à apprendre
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
commencer à apprendre
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
commencer à apprendre
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
commencer à apprendre
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
commencer à apprendre
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
commencer à apprendre
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
commencer à apprendre
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
commencer à apprendre
przestrzegać
For transparency sake
commencer à apprendre
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
commencer à apprendre
nałożone na projekt
Any ensuing publication
commencer à apprendre
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
commencer à apprendre
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
commencer à apprendre
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
commencer à apprendre
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
commencer à apprendre
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
commencer à apprendre
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
commencer à apprendre
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
commencer à apprendre
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
commencer à apprendre
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
commencer à apprendre
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
commencer à apprendre
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
commencer à apprendre
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
commencer à apprendre
honoraria
it is unwise of patient organisations
commencer à apprendre
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
commencer à apprendre
ma poparcie
disclosing funders
commencer à apprendre
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
commencer à apprendre
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
commencer à apprendre
zrównoważony
affordable pricing
commencer à apprendre
przystępne ceny
ECAB comprises members
commencer à apprendre
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
commencer à apprendre
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
commencer à apprendre
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
commencer à apprendre
bez określonego zadania
pertain to
commencer à apprendre
odnosić się do
rests primarily with
commencer à apprendre
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
commencer à apprendre
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
commencer à apprendre
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
commencer à apprendre
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
commencer à apprendre
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
commencer à apprendre
osoby w areszcie
encouraged
commencer à apprendre
zachęcany
Breaching confidentiality
commencer à apprendre
Naruszenie poufności
lack of commitment
commencer à apprendre
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
commencer à apprendre
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
commencer à apprendre
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
commencer à apprendre
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
commencer à apprendre
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
commencer à apprendre
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
commencer à apprendre
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
commencer à apprendre
członkowie nieaktywni
forfeit membership
commencer à apprendre
utracić członkostwo
no-shows
commencer à apprendre
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
commencer à apprendre
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
commencer à apprendre
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
commencer à apprendre
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
commencer à apprendre
dynamika spotkania
fair time
commencer à apprendre
sprawiedliwy czas
when given the floor
commencer à apprendre
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
commencer à apprendre
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
commencer à apprendre
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
commencer à apprendre
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
commencer à apprendre
Zafałszowanie
vast investment
commencer à apprendre
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
commencer à apprendre
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
commencer à apprendre
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
commencer à apprendre
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
commencer à apprendre
dążą
should be promoted and encouraged
commencer à apprendre
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
commencer à apprendre
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
commencer à apprendre
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
commencer à apprendre
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
commencer à apprendre
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
commencer à apprendre
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
commencer à apprendre
ogólnie kręci się wokół
to equip them
commencer à apprendre
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
commencer à apprendre
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
commencer à apprendre
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
commencer à apprendre
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
commencer à apprendre
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
commencer à apprendre
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
commencer à apprendre
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
commencer à apprendre
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
commencer à apprendre
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
commencer à apprendre
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
commencer à apprendre
niezawodnie w
Bidirectional Concept
commencer à apprendre
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
commencer à apprendre
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
commencer à apprendre
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
commencer à apprendre
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
commencer à apprendre
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
commencer à apprendre
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
commencer à apprendre
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
commencer à apprendre
daje bardziej czuły
meningitis B
commencer à apprendre
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
commencer à apprendre
nanocząstki złota
tumours are quite small
commencer à apprendre
guzy są dość małe
glaucoma
commencer à apprendre
jaskra
microspheres
commencer à apprendre
mikrosfery
secrete controlled amounts
commencer à apprendre
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
commencer à apprendre
Test biomarkerowy
specificity
commencer à apprendre
swoistość
sensitivity
commencer à apprendre
czułość
With respect to medicines
commencer à apprendre
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
commencer à apprendre
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
commencer à apprendre
sumienny / obowiązkowy
judicious
commencer à apprendre
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
commencer à apprendre
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
commencer à apprendre
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
commencer à apprendre
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
commencer à apprendre
które są obserwowane
to assess causality
commencer à apprendre
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
commencer à apprendre
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
commencer à apprendre
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
commencer à apprendre
Związek przyczynowy
confounding variables
commencer à apprendre
zmienne mylące
distort
commencer à apprendre
zniekształcać
critical appraisal
commencer à apprendre
ocena krytyczna

Vous devez vous connecter pour poster un commentaire.