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przed wprowadzeniem do obrotu commencer à apprendre
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przyznane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu commencer à apprendre
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granted marketing authorisation
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evaluation, estimation, rate, assessment
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wschodzących, początkujący, commencer à apprendre
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wymagania (w stosunku do kandydata) commencer à apprendre
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wszechstronny, wyczerpujący, uniwersalny commencer à apprendre
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podlegający różnym pozwoleniom na dopuszczenie do obrotu commencer à apprendre
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subject to different marketing authorisation
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przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu renewal marketing authorization
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zasiłek inwalidzki / zasiłek chorobowy commencer à apprendre
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incapacity benefit / sick pay
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rzeczywiście | koniecznie | commencer à apprendre
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cechy, funkcje, rysy twarzy commencer à apprendre
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dopuszczalność, akceptowalność commencer à apprendre
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dostarczanie, zaopatrywanie, przekazywanie commencer à apprendre
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classification for the supply
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ustanowiony, ustalony, założony, przyjęty, ufundowany commencer à apprendre
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znani goście, szanowni goście commencer à apprendre
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porządki obrad i protokół commencer à apprendre
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dokument przedstawiający stanowisko commencer à apprendre
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szablony / wersje robocze commencer à apprendre
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szablony informacji o produkcie/druków informacyjnych commencer à apprendre
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product-information templates
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Oświadczenia, komunikaty, sprawozdania, sformuowania commencer à apprendre
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referencyjne państwo członkowskie (RMS) commencer à apprendre
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reference member state (RMS)
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Procedura wzajemnego uznawania MRP commencer à apprendre
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Mutual recognition procedure MRP
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Procedura zdecentralizowana DCP commencer à apprendre
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Decentralised Procedure DCP
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publiczny raport oceniający commencer à apprendre
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Podstawowe formularze zgłoszeniowe commencer à apprendre
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Word base application forms
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Mapa drogowa, harmonogram działań, szczegółowy plan lub schemat czynności realizowanych stopniowo, mających doprowadzić do osiągnięcia zamierzonego celu commencer à apprendre
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Anatomiczny terapeutyczny system klasyfikacji chemicznej ATC commencer à apprendre
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Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ATC
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identyfikator semantyczny commencer à apprendre
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przyjęta średnia dawka podtrzymująca na dzień commencer à apprendre
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assumed average maintenance dose per day
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Problemy krajowe/kwestie krajowe commencer à apprendre
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zainteresowany CMS państwa członkowskiego commencer à apprendre
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concerned member state CMS
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dokumentacja dołączona do wniosków rejestracyjnych w formie elektronicznej commencer à apprendre
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Rozszerzalny język znaczników XML commencer à apprendre
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Extensible Mark-up Language XML
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zgłoszenie elektroniczne inne niż eCTD commencer à apprendre
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Non eCTD Electronic submission NeeS
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okresowy raport bezpieczeństwa farmakoterapii commencer à apprendre
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periodic safety update report PSUR
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Heads of medicines agency
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The certificate of suitability
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zmiana wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu commencer à apprendre
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variation application of marketing authorisation
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wystarczająco szczegółowo commencer à apprendre
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API aktywny składnik farmaceutyczny commencer à apprendre
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API Active Pharmaceutlcal Ingredient
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Pozostałości rozpuszczalników commencer à apprendre
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Walidacja metody oznaczania rozpuszczalników w API commencer à apprendre
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Validation of solvents determination method in API
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Europejski Certyfikat zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej commencer à apprendre
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Certificate of suitability to the monograph of the European Pharmacopoeia CEP
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ustanowione, wydane (zarządzenie, decyzje) commencer à apprendre
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w sprawie działania ustalonych procedur commencer à apprendre
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on the operation of the procedures laid down
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poważne niepożądane reakcje na lek commencer à apprendre
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serious adverse drug reactions
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poważne nieoczekiwane niepożądane działanie leku commencer à apprendre
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serious unexpected adverse drug reaction
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podsumowanie charakterystyki produktu commencer à apprendre
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summary of product characteristic
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upośledzenie, niepełnosprawność commencer à apprendre
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znaczna niepełnosprawność commencer à apprendre
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powrót do zdrowia bez trwałych konsekwencji commencer à apprendre
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recovery without lasting consequences
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Raport bezpieczeństwa indywidualnego przypadku ICSR commencer à apprendre
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ICSR Individual Case safety report
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W innych przypadkach określone przez lokalne przepisy commencer à apprendre
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Otherwise specified by local regulations
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Dodatkowe szczegółowe informacje commencer à apprendre
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Supplementary detailed info
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Standardowe procedury operacyjne SOP commencer à apprendre
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SOP standard operating procedures
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niewłaściwe korzystanie, nadużycie commencer à apprendre
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uwzględnienie wieku pacjenta commencer à apprendre
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przechowywanie dokumentacji commencer à apprendre
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rozpocząć, zaczynać, uruchomić commencer à apprendre
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przekroczyć ustalone terminy commencer à apprendre
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Jak sobie z tym poradzić? commencer à apprendre
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How to deal with something?
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Brzmi nieźle. Zobaczmy to. commencer à apprendre
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That sounds pretty good. Let's watch that.
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Gdzie powinniśmy się spotkać? commencer à apprendre
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Nie wiem, czy to będzie dobre. commencer à apprendre
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I don't know if it is going to be any good.
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What shoud we do this Saturday?
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Political Science (Poli-sci)
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Czy słyszałeś, kiedy powinno być lepiej? commencer à apprendre
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Have you heard when it's supposed to get better?
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wycofanie się/rezygnacja/odwołanie decyzji/podjęcie pieniędzy/odosobnienie commencer à apprendre
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I was about to withdrawal
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thanks for letting me know
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Nie widziałem twojego ojca od 5 lat commencer à apprendre
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I haven't seen your father in like 5 years
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due date, the payment deadline
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I didn't get a hold of them
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świadczeniodawca opieki zdrowotnej commencer à apprendre
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Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek commencer à apprendre
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wymsknac sie, wyslizgnac się commencer à apprendre
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Proszę dzwonić bez wahania, o każdej porze. commencer à apprendre
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Don't hesitate to call anytime.
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