|
question |
réponse |
Organizacja powinna określić istotne kwestie wewnętrzne i zewnętrzne. commencer à apprendre
|
|
The organization shall determine relevant internal and external issues.
|
|
|
Kontekst organizacji powinien być regularnie przeglądany. commencer à apprendre
|
|
The context of the organization shall be regularly reviewed.
|
|
|
Organizacja powinna zidentyfikować strony zainteresowane. commencer à apprendre
|
|
The organization shall identify interested parties.
|
|
|
Wszystkie mające zastosowanie wymagania muszą być spełnione. commencer à apprendre
|
|
All applicable requirements must be met.
|
|
|
Wymagania prawne powinny być zidentyfikowane i monitorowane. commencer à apprendre
|
|
Legal requirements shall be identified and monitored.
|
|
|
Organizacja powinna przestrzegać wymagań regulacyjnych. commencer à apprendre
|
|
The organization shall comply with regulatory requirements.
|
|
|
Zakres SZJ powinien być dostępny jako udokumentowana informacja. commencer à apprendre
|
|
The scope of the QMS shall be available as documented information.
|
|
|
Granice SZJ muszą być jasno określone. commencer à apprendre
|
|
The boundaries of the QMS must be clearly defined.
|
|
|
Kwestie zewnętrzne mogą wpływać na zamierzone wyniki. commencer à apprendre
|
|
External issues may affect the intended results.
|
|
|
Kwestie wewnętrzne powinny być okresowo oceniane. commencer à apprendre
|
|
Internal issues shall be evaluated periodically.
|
|
|
Oczekiwania interesariuszy muszą być uwzględnione. commencer à apprendre
|
|
Stakeholders' expectations must be considered.
|
|
|
Zmiany na rynku mogą wpływać na cele. commencer à apprendre
|
|
Changes in the market may impact objectives.
|
|
|
Potrzeby klienta powinny być rozumiane. commencer à apprendre
|
|
Customer needs shall be understood.
|
|
|
Dostawca powinien być oceniony. commencer à apprendre
|
|
The supplier shall be evaluated.
|
|
|
Partnerzy strategiczni muszą spełniać uzgodnione wymagania. commencer à apprendre
|
|
Strategic partners must meet agreed requirements.
|
|
|
Środowisko pracy powinno być odpowiednie. commencer à apprendre
|
|
The working environment shall be suitable.
|
|
|
Kultura organizacyjna wpływa na wyniki jakościowe. commencer à apprendre
|
|
Organizational culture influences quality performance.
|
|
|
podejście oparte na ryzyku Należy stosować podejście oparte na ryzyku. commencer à apprendre
|
|
Risk-based thinking shall be applied.
|
|
|
Należy identyfikować szanse doskonalenia. commencer à apprendre
|
|
Opportunities for improvement shall be identified.
|
|
|
SZJ musi wspierać kierunek strategiczny. commencer à apprendre
|
|
The QMS must support the strategic direction.
|
|
|
Najwyższe kierownictwo powinno wykazać przywództwo. commencer à apprendre
|
|
Top management shall demonstrate leadership.
|
|
|
Przywództwo zapewnia skuteczność SZJ. commencer à apprendre
|
|
Leadership ensures effectiveness of the QMS.
|
|
|
Kierownictwo powinno wykazać zaangażowanie. commencer à apprendre
|
|
Management shall demonstrate commitment.
|
|
|
Polityka jakości musi być komunikowana. commencer à apprendre
|
|
The quality policy must be communicated.
|
|
|
Cele jakościowe muszą być mierzalne. commencer à apprendre
|
|
Quality objectives shall be measurable.
|
|
|
Uprawnienia muszą być przypisane. commencer à apprendre
|
|
Authorities shall be assigned.
|
|
|
Odpowiedzialności muszą być określone. commencer à apprendre
|
|
Responsibilities must be defined.
|
|
|
Komunikacja wewnętrzna powinna być skuteczna. commencer à apprendre
|
|
Internal communication shall be effective.
|
|
|
Kierownicy muszą zapewnić rozliczalność. commencer à apprendre
|
|
Managers must ensure accountability.
|
|
|
zaangażowanie pracowników Zaangażowanie pracowników poprawia wyniki. commencer à apprendre
|
|
Employee engagement improves performance.
|
|
|
Planowanie powinno uwzględniać ryzyka i szanse. commencer à apprendre
|
|
Planning shall address risks and opportunities.
|
|
|
Ryzyka powinny być oceniane. commencer à apprendre
|
|
|
|
|
Ocena ryzyka musi być udokumentowana. commencer à apprendre
|
|
Risk assessment must be documented.
|
|
|
Plan działań powinien być wdrożony. commencer à apprendre
|
|
An action plan shall be implemented.
|
|
|
Zmiany muszą być nadzorowane. commencer à apprendre
|
|
Changes must be controlled.
|
|
|
Zmiany powinny być planowane systematycznie. commencer à apprendre
|
|
Changes shall be planned systematically.
|
|
|
Cele muszą być zgodne z polityką. commencer à apprendre
|
|
Objectives must align with policy.
|
|
|
Wskaźniki powinny mierzyć wyniki. commencer à apprendre
|
|
Indicators shall measure performance.
|
|
|
Wartości docelowe muszą być jasno określone. commencer à apprendre
|
|
Targets must be clearly defined.
|
|
|
Plan awaryjny powinien być przygotowany. commencer à apprendre
|
|
A contingency plan shall be prepared.
|
|
|
Niezbędne zasoby powinny być zapewnione. commencer à apprendre
|
|
Necessary resources shall be provided.
|
|
|
Pracownicy muszą być kompetentni. commencer à apprendre
|
|
Employees must be competent.
|
|
|
Szkolenia powinny być zapewniane w razie potrzeby. commencer à apprendre
|
|
Training shall be provided when necessary.
|
|
|
Personel powinien być świadomy polityki. commencer à apprendre
|
|
Personnel shall be aware of the policy.
|
|
|
udokumentowana informacja Udokumentowana informacja musi być nadzorowana. commencer à apprendre
|
|
Documented information must be controlled.
|
|
|
Procedury powinny być utrzymywane. commencer à apprendre
|
|
Procedures shall be maintained.
|
|
|
Procesy muszą być monitorowane. commencer à apprendre
|
|
Processes must be monitored.
|
|
|
Nadzór operacyjny powinien być stosowany. commencer à apprendre
|
|
Operational control shall be applied.
|
|
|
Projektowanie i rozwój powinny być nadzorowane. commencer à apprendre
|
|
Design and development shall be controlled.
|
|
|
Weryfikacja powinna potwierdzać spełnienie wymagań. commencer à apprendre
|
|
Verification shall confirm requirements are met.
|
|
|
Walidacja zapewnia osiągnięcie zamierzonego zastosowania. commencer à apprendre
|
|
Validation ensures intended use is achieved.
|
|
|
Identyfikowalność powinna być utrzymywana. commencer à apprendre
|
|
Traceability shall be maintained.
|
|
|
Procesy powinny być monitorowane. commencer à apprendre
|
|
Processes shall be monitored.
|
|
|
Wyposażenie pomiarowe powinno być wzorcowane. commencer à apprendre
|
|
Measurement equipment shall be calibrated.
|
|
|
Zapisy wzorcowania muszą być przechowywane. commencer à apprendre
|
|
Calibration records must be retained.
|
|
|
nadzór nad procesami zewnętrznymi Procesy zewnętrzne powinny być nadzorowane. commencer à apprendre
|
|
Control of externally provided processes External processes shall be controlled.
|
|
|
Realizacja usługi musi spełniać wymagania. commencer à apprendre
|
|
Service provision must meet requirements.
|
|
|
Produkcja powinna odbywać się w warunkach nadzorowanych. commencer à apprendre
|
|
Production shall be carried out under controlled conditions.
|
|
|
Wyroby nie mogą być zwalniane bez upoważnienia. commencer à apprendre
|
|
Products shall not be released without authorization.
|
|
|
Niezgodne wyroby muszą być nadzorowane. commencer à apprendre
|
|
Nonconforming outputs must be controlled.
|
|
|
Audyty wewnętrzne powinny być przeprowadzane. commencer à apprendre
|
|
Internal audits shall be conducted.
|
|
|
Program audytów musi być ustanowiony. commencer à apprendre
|
|
An audit programme must be established.
|
|
|
Audytor musi być bezstronny. commencer à apprendre
|
|
The auditor must be impartial.
|
|
|
Kryteria audytu powinny być określone. commencer à apprendre
|
|
Audit criteria shall be defined.
|
|
|
Dowód z audytu musi być obiektywny. commencer à apprendre
|
|
Audit evidence must be objective.
|
|
|
Przegląd zarządzania powinien być przeprowadzany corocznie. commencer à apprendre
|
|
Management review shall be conducted annually.
|
|
|
Wyniki powinny być oceniane. commencer à apprendre
|
|
Performance shall be evaluated.
|
|
|
Skuteczność SZJ musi być doskonalona. commencer à apprendre
|
|
The effectiveness of the QMS must be improved.
|
|
|
Należy uwzględniać efektywność. commencer à apprendre
|
|
Efficiency should be considered.
|
|
|
Satysfakcja klienta powinna być monitorowana. commencer à apprendre
|
|
Customer satisfaction shall be monitored.
|
|
|
Reklamacje muszą być rejestrowane. commencer à apprendre
|
|
Complaints must be recorded.
|
|
|
Informacja zwrotna od klienta powinna być analizowana. commencer à apprendre
|
|
Customer feedback shall be analyzed.
|
|
|
Niezgodności powinny być analizowane i usuwane. commencer à apprendre
|
|
Nonconformities shall be addressed.
|
|
|
Działanie korygujące powinno eliminować przyczyny. commencer à apprendre
|
|
Corrective action shall eliminate causes.
|
|
|
Należy przeprowadzić analizę przyczyny źródłowej. commencer à apprendre
|
|
Root cause analysis must be performed.
|
|
|
Należy promować ciągłe doskonalenie. commencer à apprendre
|
|
Continual improvement shall be promoted.
|
|
|
Działania doskonalące muszą być monitorowane. commencer à apprendre
|
|
Improvement actions must be tracked.
|
|
|
Analiza danych powinna wspierać decyzje. commencer à apprendre
|
|
Data analysis shall support decisions.
|
|
|
Decyzje powinny być oparte na dowodach. commencer à apprendre
|
|
Decisions shall be based on evidence.
|
|
|
Zapisy powinny być przechowywane. commencer à apprendre
|
|
Records shall be retained.
|
|
|
Dokumentacja musi być aktualizowana. commencer à apprendre
|
|
Documentation must be updated.
|
|
|
Nadzór wersji powinien zapobiegać niezamierzonemu użyciu. commencer à apprendre
|
|
Version control shall prevent unintended use.
|
|
|
Dostęp do dokumentów musi być nadzorowany. commencer à apprendre
|
|
Access to documents must be controlled.
|
|
|
Poufność musi być zapewniona. commencer à apprendre
|
|
Confidentiality must be ensured.
|
|
|
Okresy przechowywania muszą być określone. commencer à apprendre
|
|
Retention periods shall be defined.
|
|
|
Działania weryfikacyjne powinny być planowane. commencer à apprendre
|
|
Verification activities shall be planned.
|
|
|
Działania walidacyjne muszą potwierdzać przydatność. commencer à apprendre
|
|
Validation activities must confirm suitability.
|
|
|
Plan kontroli powinien być wdrożony. commencer à apprendre
|
|
A control plan shall be implemented.
|
|
|
Kontrola powinna być przeprowadzona przed zwolnieniem. commencer à apprendre
|
|
Inspection shall be performed before release.
|
|
|
Kryteria akceptacji muszą być określone commencer à apprendre
|
|
Acceptance criteria must be defined.
|
|
|
Działanie zapobiegawcze ogranicza potencjalne niezgodności. commencer à apprendre
|
|
Preventive action reduces potential nonconformities.
|
|
|
Ocena dostawcy powinna być udokumentowana. commencer à apprendre
|
|
Supplier evaluation shall be documented.
|
|
|
Procesy zlecane na zewnątrz muszą być nadzorowane. commencer à apprendre
|
|
Outsourced processes must be controlled.
|
|
|
Środki korygujące powinny być weryfikowane. commencer à apprendre
|
|
Corrective measures shall be verified.
|
|
|
Wskaźniki KPI powinny być regularnie przeglądane. commencer à apprendre
|
|
Performance indicator (KPI) KPIs shall be reviewed regularly.
|
|
|
Wyposażenie monitorujące musi być utrzymywane. commencer à apprendre
|
|
Monitoring equipment must be maintained.
|
|
|
Infrastruktura powinna być utrzymywana. commencer à apprendre
|
|
Infrastructure shall be maintained.
|
|
|
Środowisko pracy musi wspierać zgodność. commencer à apprendre
|
|
The work environment must support conformity.
|
|
|
Nadzór nad zmianą powinien zapobiegać niezamierzonym skutkom. commencer à apprendre
|
|
Control of change shall prevent unintended effects.
|
|
|
system zarządzania jakością System zarządzania jakością powinien być stale doskonalony. commencer à apprendre
|
|
Quality management system (QMS) The QMS shall be continually improved.
|
|
|
Niniejsza norma określa wymagania dotyczące SZJ. commencer à apprendre
|
|
This standard specifies requirements for a quality management system.
|
|
|
Organizacja powinna zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami. commencer à apprendre
|
|
The organization shall ensure compliance with applicable regulations.
|
|
|
Wyrób powinien wykazywać zgodność z określonymi wymaganiami. commencer à apprendre
|
|
The product shall demonstrate conformity to specified requirements.
|
|
|
Organizacja powinna przeprowadzać ocenę dostawców. commencer à apprendre
|
|
The organization shall perform evaluation of suppliers.
|
|
|
Przegląd zarządzania powinien obejmować wyniki. commencer à apprendre
|
|
Management review shall include performance results.
|
|
|
podejmowanie decyzji w oparciu o dowody Decyzje powinny być oparte na analizie opartej na dowodach. commencer à apprendre
|
|
Evidence-based decision making Decisions shall be based on evidence-based analysis.
|
|
|
proces ciągłego doskonalenia Proces ciągłego doskonalenia powinien być wspierany danymi. commencer à apprendre
|
|
Continual improvement process The continual improvement process shall be supported by data.
|
|
|
Audytorzy powinni zachować bezstronność. commencer à apprendre
|
|
Auditors shall maintain impartiality.
|
|
|
Wyroby nie mogą być zwolnione bez odpowiedniego upoważnienia. commencer à apprendre
|
|
Products shall not be released without proper authorization.
|
|
|
Plan działań powinien być skutecznie wdrożony. commencer à apprendre
|
|
The action plan shall be implemented effectively.
|
|
|
Wyposażenie powinno podlegać regularnemu utrzymaniu. commencer à apprendre
|
|
Equipment shall be subject to regular maintenance.
|
|
|
SZJ powinien pozostawać odpowiedni dla organizacji. commencer à apprendre
|
|
The QMS shall remain suitable for the organization.
|
|
|
Polityka powinna być adekwatna do celu organizacji. commencer à apprendre
|
|
The policy shall be adequate to the organization’s purpose.
|
|
|
Skutki zmian powinny być oceniane. commencer à apprendre
|
|
The effect of changes shall be evaluated.
|
|
|
Spójność procesów zapewnia niezawodność. commencer à apprendre
|
|
Consistency in processes ensures reliability.
|
|
|
Niezawodność procesów powinna być monitorowana. commencer à apprendre
|
|
Reliability of processes shall be monitored.
|
|
|
Organizacja powinna określić zdolność procesu. commencer à apprendre
|
|
The organization shall determine process capability.
|
|
|
Zdolność produkcyjna musi odpowiadać zapotrzebowaniu klienta. commencer à apprendre
|
|
Capacity must meet customer demand.
|
|
|
Cele powinny być zgodne z kierunkiem strategicznym. commencer à apprendre
|
|
Objectives shall be aligned with strategic direction.
|
|
|
Ocena skuteczności powinna być udokumentowana. commencer à apprendre
|
|
Effectiveness evaluation shall be documented.
|
|
|